|
AEMPS: Alerta farmacéutica - POLLENS 30 CH 6 dosis |
|
Domingo, 20 de Junio de 2010 19:47 |
|
Laboratorios Boiron detectó recientemente un envase de POLLENS 30 CH que contenía un tubo etiquetado con otro principio activo en un lote de fabricación. Inmediatamente puso el hecho en conocimiento de la Agencia Española de Medicamentos y, dados los controles de calidad y de trazabilidad del producto, se procede a localizar, retirar y sustituir todos los envases del lote sin aparecer ningún otro error hasta el momento. Laboratorios Boiron ha comunicado a PrescriboHomeopatía la alerta para su difusión.
Puede consultar esta información en formato pdf
|
Referencia:
SGICM/CONT/MJA
|
Nº alerta:
20/10
|
Fecha:
18/06/2010
|
|
Producto:
Medicamento homeopático
|
|
Marca comercial y presentación:
POLLENS 30 CH 6 DOSIS
|
Lote:
5087 |
Fecha de caducidad:
31/12/2013 |
Responsable de la comercialización en España:
BOIRON SOCIEDAD IBERICA DE HOMEOPATÍA, S.A. |
Laboratorio fabricante:
Laboratoires BOIRON, S.A. (Francia) |
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Valdeparra, 27, Alcobendas, Madrid |
Descripción del defecto:
Contaminación cruzada (aparición de una dosis de otro medicamento homeopático en el envase) |
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación nacional |
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
|
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 5087 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
|
|
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
|
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
Fecha de actualización: 18 de junio de 2010
|
